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lunedì 23 novembre 2009
CdL in Biotecnologie - Lezione del 23 novembre 2009: approfondimenti
Dal sito web www.biosimilari.it, a cura di Intermedia Editore S.r.l.:
- "Farmaci biotecnologici e biosimilari" (scarica il pdf - 464 Kb);
- Atti del convegno "Farmaci biotecnologici e biosimilari - Specialisti a confronto", Roma, 24.11.2008 (scarica il pdf - 7,0 Mb) - Vedere soprattutto "La proposta di legge sui farmaci biosimilari" e "Il processo di produzione dei farmaci biotecnologici";
- Atti del convegno "Farmaci biotecnologici e biosimilari", Roma, 20.05.2008 (scarica il pdf - 3,6 Mb) - Vedere soprattutto "Iniziative legislative italiane", "Farmaci biotecnologici: cosa si sa sulla safety?" e tutta la seconda sessione;
La pagina web della European Medicines Agency dedicata alle "Scientific Guidelines for Human Medicinal Products" (scorrere fino a circa metà pagina per le linee guida sui "biosimilari").
sabato 21 novembre 2009
CdL in Biotecnologie - Lezione del 18 novembre 2009: approfondimenti
Ansell S.M. et al. Phase I Study of Ipilimumab, an Anti–CTLA-4 Monoclonal Antibody, in Patients with Relapsed and Refractory B-Cell Non–Hodgkin Lymphoma. Clin. Cancer Res. 2009, 15: 6446-53.
- scarica le diapositive in pdf (1,1 Mb)
- accedi all'abstract su PubMed (link)
- accedi all'articolo completo (link - solo da rete di Ateneo)
Il sito web ClinicalTrials.gov (link)
Il sito web dell'Osservatorio Nazionale sulla sperimentazione clinica dei medicinali (link) e la pagina di ricerca delle sperimentazioni cliniche (link)
martedì 10 novembre 2009
CdL in Biotecnologie - Lezione del 9 novembre 2009: approfondimenti
Dal sito web della FDA - Food and Drug Administration:
- la sezione dedicata alla storia della FDA;
- "100 Years of Biologics Regulation";
- "Science and the Regulation of Biological Products".
Il Codice di Norimberga e la Dichiarazione di Helsinki.
La talidomide e l'Associazione Talidomidici Italiani - ONLUS.
Il sito web dell'ICH - International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.
sabato 7 novembre 2009
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